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                  “4+7”首個地方集采方案發布,第二批帶量采購品種預測

                  編輯說:2019年伊始,4+7帶量采購進入關鍵執行期。此前,帶量采購一度被低估,如30%降幅、價格不聯動等,最后帶量采購以平均52%的降幅震撼資本市場。在資本不看好的情況下,帶量采購的價格聯動趨勢、國家對帶量采購的后續推進、大連率先發布集采方案等,一再超出行業預期!在十三屆全國人大常委會第七次會議上,國務院副總理孫春蘭表示,藥品帶量采購將堅定不移推進,下一步要逐步擴大區域和品種。根據米內網數據,二甲雙胍、阿莫西林、氨溴索等18個品種有望成為第二批帶量采購品種。

                  來源:米內網原創      2019-01-14 10:07帶量采購價格聯動李杪

                  精彩內容

                  2019年伊始,4+7帶量采購進入關鍵執行期。此前,帶量采購一度被低估,如30%降幅、價格不聯動等,最后帶量采購以平均52%的降幅震撼資本市場。在資本不看好的情況下,帶量采購的價格聯動趨勢、國家對帶量采購的后續推進、大連率先發布集采方案等,一再超出行業預期!在十三屆全國人大常委會第七次會議上,國務院副總理孫春蘭表示,藥品帶量采購將堅定不移推進,下一步要逐步擴大區域和品種。根據米內網數據,二甲雙胍、阿莫西林、氨溴索等18個品種有望成為第二批帶量采購品種。

                  首個地方集采方案公布

                  近日,4+7試點城市大連市公布《大連市貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作方案》(征求意見稿),對落實中選藥品年度采購量、確保中選藥品質量和供應、確保及時回款、落實相關配套政策、加強監督管理這五個主要任務做出工作安排。

                  關于中選藥品的采購與使用,一系列要求保證了中選藥品能夠順利進院并使用。方案表示,公立醫療機構是帶量采購中選藥品的采購主體,須優先采購、使用集中采購中選品種,并確保完成約定采購量;確保中選藥品進入醫院并得到優先使用,不得以費用總額、“藥占比”等影響中選藥品的使用;并將藥品使用情況納入公立醫院考核指標。若醫療機構未按要求完成采購、使用量,醫保部門將視情況扣減相應醫保結算額度。對中選藥品處方量下降明顯的醫生,市人社部將開展醫保專項約談。

                  關于藥品質量與供應,一系列措施避免一致性評價變成“一次性評價”。方案表示,將通過加大抽檢頻次、設計專門針對集采中選品種的質檢方案、建立試點藥品質量處置工作機制及應急預案等措施保障中選藥品的質量穩定,同時加強對中選藥品使用情況監測,以便及時發現和預警中選藥品短缺情況。

                  關于回款,醫保基金與醫療機構相互配合解決回款問題。醫保基金按定點醫療機構約定采購金額的50%預付周轉金,并探索醫保基金直接向企業預付藥款模式。公立醫療機構作為藥款結算第一責任人,須保證從藥品入庫30天內及時回款。

                  同時,明確以試點中選價格作為試點品種的醫保支付標準,建立醫保基金“結余留用,合理超支分擔”機制。

                  藥企主導,價格聯動成趨勢

                  對于價格聯動,醫保局要求非試點地區的采購工作要和當前試點推進相錯開。1月9日,山東省藥品集中采購網發布《關于公布通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品(第一批)的掛網價格的通知》,通過一致性評價的50個藥品的掛網價格明顯高于“4+7”集采價格。可見,非試點地區藥品采購部門并未跟進4+7集采價格。但在企業的主導下,基于競爭策略在非試點地區的價格跟進行為,已讓帶量采購的聯動效應初步顯現。

                  在4+7帶量采購中,鹽酸右美托咪定注射液的中選企業揚子江主動將集采價格聯動到甘肅、山東省。據米內網數據,右美托咪定2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為24.09億元,市場領先企業恒瑞醫藥占比85.08%。恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液在感受到揚子江藥業的市場威脅后,也迅速做出反擊,分別向安徽、遼寧省申請以123元/支、128元/支的價格掛網,在帶量采購中標價基礎上再降7.5%、3.8%。

                  在4+7帶量采購中,阿斯利康為穩固市場地位而采取原研藥吉非替尼片(547元,250mg*10片)降價76%的措施,真是令原以為志在必得的齊魯制藥出乎意料。據米內網數據,吉非替尼2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為17億元,原研阿斯利康占比91.61%,齊魯制藥占比8.39%。落標后為挽回市場,齊魯制藥在12月26日向陜西省申請將吉非替尼片(0.25g*10片)掛網限價由1585元/盒調整為498元/盒,在帶量采購中標價基礎上再降9%。

                  可見,在企業主導下,非試點區域價格聯動大有”全國一盤棋“的趨勢。此前,資深藥政專家江老師在華泰證券研究所主持的政策解讀中表示,集采的結果肯定會全面推廣和擴大的。“主要體現在幾方面,首先是價格,我也做過調研,不少非試點省市肯定會跟標。另外國家層面的政策也會鼓勵公立醫院、藥店、一些定點醫院等等來進行跟標,所謂的價格全國聯動,這是一個趨勢。價格肯定會推廣。”

                  事實上,無論是帶量采購試點區域還是非試點區域,都是兵家必爭之地!在未有國家帶量采購前,通過降價換取市場的”價格戰“也是多數企業的競爭策略。于4+7帶量采購中選藥品企業而言,在非試點地區跟進集采價格,不失為“帶量再加量”之舉。

                  此次帶量采購的中選企業嘉林藥業對外表示,從企業商業的角度來考慮,公司看到這次帶量采購最大的亮點是明確帶量、給企業明確的銷售預期。“4+7”城市在我國醫療水平和用藥市場中很有代表性,今后從4+7城市推向全國各地,也給企業帶來了非常大的想象空間。

                  多部門配合,帶量采購穩妥推進!

                  此前,帶量采購中標結果以平均52%的降幅讓無數人大跌眼鏡,有討論認為藥品的價格低到離譜。對此,聯采辦負責人表示,藥價虛高嚴重是我國醫藥領域存在的突出問題。在藥品銷售價格中,生產企業的生產成本和合理利潤,僅占了較小的部分。帶量采購擠掉的主要是銷售費用等“水分”,藥品生產企業“還是能賺錢的”。

                  也有討論擔心藥企會以賠錢的方式排擠競爭對手,對此,藥政專家江老師表示,將會調研企業的定價合理性。如果涉及到低價傾銷,市場局肯定會干預。而且也可以投訴,有確鑿證據的政府會介入的。

                  此后,2018年12月26日,國家醫保局發布《關于請提供中選藥品生產成本等情況的函》,要求各企業填報本次中選藥品的生產制造成本情況,以確保試點工作順利平穩推進。

                  緊接著,為確保一致性評價不是“一次性”評價,避免群眾對藥品質量與療效的擔心,2018年12月27日,國家藥監局發布《關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知》,要求各省要切實保障中標藥品的質量。

                  最后,12月28日,十三屆全國人大常委會第七次會議舉行聯組會議,國務院副總理孫春蘭表示,帶量采購社會各界的反響總體是好的,將堅定不移地推進下去,下一步,要總結完善藥品集中采購機制,逐步擴大區域和品種,使藥品和耗材的價格大幅降下來。

                  18個品種或成第二批帶量采購品種

                  資深藥政專家江老師表示,后續集采的品種也會擴大,除了這次試點的31個產品126個品規,后續過一次性評價的品種也會慢慢的納入到集采范圍,另外還會納入一些相當于用量大金額高的產品。

                  可見,在國家對4+7帶量采購的穩妥推進下,以及后續通過一致性評價品種數量的增加、非試點區域對帶量采購結果的跟進、企業對帶量采購參與積極性的提高,第二批帶量采購品種清單將很快出爐。

                  據米內網統計,截至2019年1月11日,已有82個品種通過或者視同通過一致性評價,涉及164個品規。根據帶量采購藥品的遴選要求,以下18個品種因符合條件企業多、臨床用藥量大等原因有望入選第二批帶量采購品種清單。據米內網數據,18個品種2017年在中國公立醫療機構終端銷售額皆為超十億大品種。

                  image.png(*為第一批集采品種部分落選品種與企業)

                  氨溴索為呼吸系祛痰藥,用于痰液粘稠而不易咳出者。2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為74.99億元,目前通過一致性評價的藥品企業已達2家,分別為恒瑞醫藥及裕欣藥業。

                  二甲雙胍為降糖藥,2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為36.59億元,目前通過一致性評價的藥品企業已達6家,分別為石藥歐意、四環制藥、華南藥業、悅康藥業、德源藥業、上藥信誼,競爭十分激烈。

                  克林霉素為抗微生物藥,2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為31.15億元,目前通過一致性評價的藥品企業已達2家,分別為科倫藥業、藥友制藥。

                  此外,兩個第一批帶量采購落選品種阿奇霉素、阿莫西林,由于過評企業已達2、4家,落選后經過企業的生產與戰略調整,以及與醫保局的溝通,或將繼續出現在下一批清單中。

                  阿奇霉素和阿莫西林皆為抗微生物藥,落選企業皆為石藥集團。阿奇霉素2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為為18.76億元,目前通過一致性評價的藥品企業已有蘇州二葉、石藥歐意。阿莫西林2017年在中國公立醫療機構終端銷售額為13.76億元,目前通過一致性評價的藥品企業已達4家,分別為科倫藥業、聯邦制藥、康恩貝、石藥中諾。

                  來源:米內網數據庫


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